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來源：北京日報 在多次「變臉」後，美國FDA最終允許進口中國KN95口罩 據美國媒體報導，美國美國食品藥品管理局（簡稱FDA）上周末（3日）終於決定：中國生產的KN95口罩可以作為後備的產品，當N95口罩不夠的時候，可以進行使用。 該機構還提出，在使用KN95口罩前，必須經過「相關授權」，即確認該批物品符合「相關條件」。而這些條件中就包括：貨品沒有質量問題，是「真貨」等。 可以看出，對於中國標準的KN95口罩，雖然FDA的規定還有一定的保留，但是和此前把KN95口罩從推薦清單中拿掉的做法，已經有了改變。 ...3月10日，3M中國公司漕河涇工廠KN95口罩生產線上，工作人員抽檢口罩質量。 FDA「變臉記」 實際上，在此前短短一周內，FDA已經多次「變臉」。此前，美國出臺了相互矛盾的指導意見。 3月17日，美國疾病預防與控制中心（簡稱CDC）官網明確公眾在物資不足的情況下，可戴其他部分國家標準的口罩，包含中國KN/KP95或KN/KP100口罩。 3月28日，為緩解全國醫療防護裝備的短缺，美國FDA緊急批準了歐盟和5個國家（澳大利亞、巴西、日本、韓國、墨西哥）認證的非N95口罩，但中國標準KN95口罩沒有獲得緊急授權。也就是說，名列CDC指南之內KN95口罩被美國FDA從合格釆購名單中拿掉。 雖然，美國FDA迄今尚未公開解釋KN95口罩被排除在緊急使用許可之外的原因。但是，該機構一名負責醫療和科學事務的副專員阿南德·沙阿(Anand Shah)接受採訪時表示，FDA決定不使用這些口罩並不是基於中國認證標準的質量。 美國新聞網站BuzzFeed 3月29日的報導稱，KN95口罩是N95口罩的中國替代品，但美國FDA拒絕允許其進入美國，這一決定背後有「政治原因」。 4月6日，美中貿易全球委員會政務主任安娜·阿什頓接受CGTN採訪時，也表達了類似的觀點。她認為這種做法就是政治至上，「把政治看得比美國人的生命還重要」，因為美國國會和政府一些人，擔憂美國在各種醫療產品上「過度依賴中國」。 ... 頻頻「變臉」為哪般？ 然而，4月3日，美國FDA官員稱不會阻止進口中國標準口罩，當日官網公布EUA新文件予以說明。為何短短一周內，FDA又「變臉」了，最終接受了符合中國標準的KN95口罩呢？ 首先是，美國確診病例和死亡病例增長得很快。 據美國約翰斯·霍普金斯大學發布的實時統計數據顯示，截至北京時間4月7日06時30分左右，全球新冠肺炎確診病例超133萬例，共計1337749例。其中，美國累計確診362759例；死亡病例10689例。 此外，美國越來越多地區被批準進入「災難狀態」。當地時間4月5日，美國總統川普批準德拉瓦州和南達科他州進入「災難狀態」。這是美國聯邦政府批準的第46和47個進入「災難狀態」的地區。 如此嚴峻的情形，讓美國社會對疫情的整體認識有所提升。一個例子就是，當地時間4月3日，美國第一夫人梅拉尼婭在社交媒體上呼籲民眾要戴口罩。 ... 前一天的記者會上，川普建議民眾用圍巾代替口罩，還表示關於口罩的新準則即將出臺。「我想會出臺相關規定。如果人們願意遵守，坦白地說，我不認為它們是強制性的。因為有些人不想那樣做。但是，如果人們想——比如口罩——如果人們想戴（口罩），他們就可以戴。」 兩位知情人士告訴CNN，根據白宮新冠病毒應對工作組的建議，總統有望出臺相關政策，更加鼓勵所有美國人在戶外戴上口罩。 ... 當然，還有最現實的問題是，美國目前真的很缺口罩。 4月6日，布朗大學的急診醫生梅根·蘭尼博士接受CGTN採訪時介紹，過去兩天，除了美國現有的物資幾乎耗盡以外，情況沒有任何好轉。 「美國聯邦政府最近的報告說，美國戰略儲備的口罩和其他防護設備基本上已經用完了。」她說，「防護設備基本都送去了紐約，因為那裡最需要，但是美國其他地方就分不到什麼物資了。我們正在尋找這些急需的防護設備的替代品，但不幸的是，比起幾天前，情況並沒有好轉。」 ... 在這樣嚴峻的形勢下，連美國疾控中心CDC也一改「不推薦健康人戴口罩」的指引，轉而建議民眾自製口罩佩戴，以減緩新冠病毒傳播速度。日前，CDC官網甚至發布了「教程」，指導民眾使用棉布、T恤、頭巾及咖啡過濾紙等材料縫製口罩。不過，CDC還是不忘強調，醫用口罩等關鍵物資需要留給抗疫一線人員。 ... 不過，美中貿易全球委員會政務主任安娜·阿什頓，對呼籲民眾「自製口罩」抗疫的舉措表示懷疑：「我無法想像，這些居民自製的口罩會比中國生產的kn95口罩更好嗎？」 ...... 此外，中國有關部門正進一步加強對出口醫療物資的質量控制。 3月31日，商務部、海關總署、國家藥品監督管理局聯合發布《關於有序開展醫療物資出口的公告》(以下簡稱《公告》)，要求出口的新冠病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計等5類產品必須取得國家藥品監管部門相關資質，符合進口國(地區)質量標準要求。出口醫療物資違法違規行為，將被嚴肅處理。這也贏得了更多的國際信任。 全世界共同抗擊疫情階段，中國產能被寄予厚望。 從3月1日到4月4日，全國共驗放出口主要疫情防控物資價值102億元，其中口罩約38.6億隻，價值77.2億元。
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文章來源取自於：
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